一、产品概述

GLC2000 甘露醇药用粉末连续润湿混合机是制药湿法制粒工序专用管线式水粉混合设备，适配 α、β 型药用甘露醇结晶粉、喷雾干燥甘露醇，用于与纯化水、药用粘合剂、微量原料药、崩解助剂连续润湿混匀预处理。针对甘露醇结晶细粉静电团聚、润湿溶解速度不均、摩擦产热易粘连、投料扬尘、微量药物分散差、腔体结晶挂壁、多晶型混料交叉污染等行业痛点专项优化。整机接触物料部位采用制药级 316L 镜面不锈钢，圆角无死角，密封配件为医用硅橡胶，符合 GMP、药典生产标准。设备可直接对接湿法制粒自动化产线，全程密闭连续完成粉体负压进料、瞬时润湿溶解、助剂均质融合，产出润湿均匀无干粉团的软材浆料，稳定保障片剂、干混悬剂、口服颗粒成品崩解度与溶出性能。

二、工作原理

设备内部转子低速平稳运转，腔体形成稳定无菌微负压，密闭自动吸入干态甘露醇粉末，纯化水、药用粘结液按工艺配比同步定量输送；甘露醇粉体进入腔体瞬间被液相全方位包覆浸润，快速溶解晶体表层，从根源消除干粉漂浮、干料鱼眼结块；物料流经多级低剪切紊流混合流道，依靠对流扩散、轻柔揉搓、分层换向作用打散甘露醇静电团聚晶体，让微量原料药、功能性助剂均匀交融，不会强力击碎甘露醇原生晶型；腔体配套循环导流结构，防止甘露醇结晶析出挂壁堆积，混料过程温升可控，避免高温影响辅料稳定性；整套润湿混合作业在封闭管路不间断完成，变频系统独立调节负压吸力、进料流量、混合转速，润湿后的均质湿料直接管道输送至制粒工序，全程无人接触物料，实现无尘、低温、标准化连续润湿配料。

三、核心产品优势

低温柔和润湿，完整保留甘露醇晶型与可压性采用低剪切紊流结构，混料温升低，不破坏甘露醇结晶结构，润湿溶解均匀，制得湿软材可塑性稳定，有效改善片剂裂片、崩解迟缓等问题，适配直压、湿法制粒多工艺。

负压全密闭管线进料，无尘防潮无原料损耗全程负压封闭式管路作业，超细甘露醇细粉无粉尘外泄，减少高价药用辅料浪费；隔绝车间水汽，避免粉体提前吸潮结块，适配药企十万级洁净车间生产环境。

微量原料药高精度混匀，批次溶出性能统一多维对流混合流道，万分级微量 API、功能性辅料可均匀分散，无局部富集、无物料分层，每批次润湿浆料成分一致，药品溶出度、含量均匀度稳定，降低质检不合格率。

镜面无死角卫生结构，满足 GMP 清洗消杀要求腔体内部全圆弧镜面抛光，甘露醇结晶不易挂壁残留，支持 CIP 原位清洗与高温灭菌；管路快拆式连接，切换不同晶型甘露醇、多处方配方清洗快速，杜绝交叉污染。

PLC 智能工艺存储，柔性适配多种制药配方配套触控变频控制系统，可存储多套甘露醇润湿制粒工艺，粉体进料量、液料配比、混合转速一键调取，兼容结晶甘露醇、微粉甘露醇等多种原料生产。

连续自动化管线作业，降低人工污染风险摒弃传统搅拌罐间歇泡料、人工转运工序，24 小时不间断在线润湿混料，减少人工接触物料带来的杂质、微生物污染，大幅提升湿法制粒前段生产效率。

四、主要技术参数